Preklinisch | Menselijke histologie | Klinisch 1 | Klinisch 2
We hebben veel moeite gedaan om onderzoeksbewijs te leveren dat glazuurmatrixeiwitten de ondersteunende groei van verloren parodontaal weefsel kunnen bevorderen.
Om die reden werden onderzoeken gedaan naar de preklinische, histologische en klinische niveaus, zoals te zien in de tabel.
Preklinisch-klinisch relevant model
| Bewijs voor | Indicaties | Methode/ Materiaal |
Resultaten | Conclusie(s) |
Parodontale regeneratie1 |
Parodontale defecten bij bavianen |
Flapoperatie al dan niet met glazuurmatrixeiwitten |
Significante regeneratie van cement, parodontaal ligament met vezels van Sharpey, nieuw botweefsel Meer weefselvorming dankzij Straumann® Emdogain |
Regeneratie is superieur aan reparatie Geen afhankelijiheid van externe groeifactoren, botvervangingstransplantaties, barrièremembranen of een combinatie hiervan |
Menselijke histologie
| Bewijs voor | Indicaties | Methode/ Materiaal |
Resultaten | Conclusie(s) |
Parodontale regeneratie2 |
Menselijke tanden aangetast door parodontitis |
Behandeling met Glazuurmatrixderivaat 6 weken voor extractie |
Nieuw vitaal botachtig weefsel en nieuwe vorming van gemineraliseerd bindweefsel met EMD |
Onmiddellijke vitale lichaamseigen weefselgroei op een kritiek moment |
Klinisch
| Bewijs voor | Indicaties | Methode/ Materiaal |
Resultaten | Conclusie(s) |
Reductie van parodontale pocket (PPD)3 |
Angulaire botdefecten |
Flapoperatie al dan niet met Straumann® Emdogain |
Tot 8mm reductie van PPD, 3 keer betere defectvulling met Straumann® Emdogain |
Behandeling met Straumann® Emdogain beter dan alleen flapoperatie |
Hoger klinisch aanhechtings-niveau (CAL)8 |
Angulaire botdefecten |
Flapoperatie al dan niet met Straumann® Emdogain |
> 4,5 mm hoger CAL met Straumann® Emdogain en 1,5 mm meer vergeleken met flapoperatie |
Behandeling met Straumann® Emdogain beter dan alleen flapoperatie |
Botvulling4 en regeneratie van parodontale aanhechting5 |
1- en 2-wandige defecten |
Gemodificeerde Widman-flap (MWF) met Emdogain of placebo |
36% groei van aanvankelijk botverlies en 60-70% botvulling |
Straumann® Emdogain regenereert parodontale aanhechting en bevordert botgroei zelfs in gevorderde parodontale defecten |
Wortelbedekking en meer gekeratiniseerd weefsel6 |
Recessiedefecten klasse I, II en III naar Miller |
CAF al dan niet met Straumann® Emdogain |
80-96% wortelbedekking en significante toename van gekeratiniseerde weefsels |
Betere resultaten in de behandeling van recessie met Straumann® Emdogain |
Mate van wortelbedekking7 |
Recessiedefecten van = 4 mm |
CAF met subepitheliaal bindweefsel of CAF met Straumann® Emdogain |
4 - 8 mm wortelbedekking en betere vroege genezing bij de testgroep |
Toepassing van Emdogain naast CAF resulteert in wortelbedekking die gelijk is aan subepitheliaal transplantaat, maar zonder morbiditeit en complicaties |
Klinisch
| Bewijs voor | Indicaties | Methode/ Materiaal |
Resultaten | Conclusie(s) |
Betere resultaten vergeleken met GTR13 |
Klasse II mandibulaire furcatiedefecten |
Straumann® Emdogain of bioresorbeerbaar membraan |
Significant sterkere reductie in horizontale furcatiediepte met Emdogain |
Betere klinische resultaten na glazuurmatrix- derivaat vergeleken bij membraan- therapie |
Duurzame resultaten9, 10 |
Intraossale defecten |
Behandeling met Straumann® Emdogain Opnieuw openen |
stabiele resultaten na 7/9 jaar |
Effecten van Straumann® Emdogain duren minstens 4 tot maximaal 9 jaar |
Meer effect op de lange duur11 |
Diep intraossaal defect (PD = 5mm, CAL = 6mm, = 3mm intraossaal defect) |
Prospectieve gevallenreeks |
4,3 mm CAL toename na 1 jaar, verdere 0,3 mm CAL toename na 5 jaar, reductie van 0,3 mm na 5 jaar 4,9 mm PD reductie, nog eens 1,1 mm na 5 jaar |
Klinische vooruitgang met Straumann® Emdogain stabiel op de lange duur en vertoont verdere verbetering |
Klanten- en patiëntentevreden- heid13 |
Recessiedefecten van = 4 mm |
CAF met subepitheliaal bindweefsel of CAF met Straumann® Emdogain |
Zelfde resultaten zonder de interventie en potentiële complicatie om bindweefsel te winnen |
Gebruiksvriendelijk, minder tijdrovend, geen risico van complicaties |
Hogere kwaliteit van leven voor patiënt12 |
Klasse II mandibulaire furcatiedefecten |
Straumann® Emdogain of bioresorbeerbaar membraan |
50% minder postoperatieve pijn/zwelling na glazuurmatrix- derivaat |
Hogere kwaliteit van leven voor patiënten vergeleken met membraan- therapie |
Behandeling zonder complicaties15 |
Intraossale defecten van = 3 mm |
Straumann® Emdogain of GTR-membraan |
Bij patiënten behandeld met Straumann® Emdogain trad 94% minder complicaties op |
Straumann® Emdogain bleek veiliger vergeleken met GTR-membranen |
Betere wondgenezing7, 14 |
Recessiedefecten van = 4 mm |
CAF met subepitheliaal bindweefsel of CAF met Straumann® Emdogain |
Betere vroege genezing bij de testgroep na 1 week |
Straumann® Emdogain heeft een gunstig effect op de vroege wondgenezing |
Betere voorspelbaarheid en uitkomst15 |
Diepe defecten in het bot = 3 mm |
Prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van papilsparende flapchirurgie |
Significant hoger CAL en betere pocketreductie |
Straumann® Emdogain verbeterde de voorspelbaarheid van klinisch significante resultaten en verkleinde de waarschijnlijkheid dat een verwaarloosbare of geen CAL-verbetering wordt verkregen |
| 1 | Cochrane D.L. et al, The Effect of Enamel Matrix Proteins on Periodontal Regeneration as Determinded by Histolgical Analyses, J. Periodontol 2003; 74: 1043-1055 | |
| 2 | Bosshardt D.D. et al, Effects of Enamel Matrix Proteins on tissue formation along the roots of human teeth, Periodont Res 2005; 40: 158-167 | |
| 3 | Froum SJ.et al, A comparative study utilizing open flap debeidement with and without enamel matrix derivative in the treatment of periodontal intrabony defects, a 12 month re-entry, J. Periodontology 2001; 72: 25-34 | |
| 4 | Heden G. et al, Periodontal tissue alterations following Emdogain treatment of periodontal sites with angular bone defects, a series of case reports J. Periodontology 1999; 26: 855-860 | |
| 5 | Heijl L. et al, Enamel meatrix derivative (Emdogain)in the treatment of intrabony periodontal defects, J Clin Periodontol, 1997; 24: 705-714 | |
| 6 | Cueva M.A.et al. A comparative study of coronally advanced flaps with and without the addition of Enamel Matrix Derviatve in the treatment of marinal tissue recession, J. Periodontology 2004; 75: 949-956 | |
| 7 | McGuire et. al Evaluation of Human Recession Defects Treated with Coronally Advanced Flaps and Either Enamel Matrix Derivative or Connective Tissue. Part 1: Comparison of Clinical Parameters: J Periodontol 2003; 74: 1110-1125 | |
| 8 | Jepsen S, et al A Randomized Clinical Trial Comparing Enamel Matrix Derivative and Membrane Treatment of Buccal Class II Furcation Involvement in Mandibular Molars. Part I: Study Design and Results for Primary Outcomes J. Periodontol 2004; 75: 1150-1160 | |
| 9 | Rasperini et al, Long-term clinical observation of treatment of infrabony defects with enamel matrix derivative (Emdogain): surgical reentry. Int J Periodontics Restorative Dent, 2005; 25(2): 121-127 | |
| 10 | Sculean et al. 9-year results following treatment of intrabony periodontal defects with an enamel matrix derivative: report of 26 cases. Int J Periodontics Restorative Dent 2007; 27(3): 221-229 | |
| 11 | Heden G. et al, Five-Year Follow-Up of Regenerative Periodntal Therapy with Enamel Matix Derivative at Sites With Angular Bone Defects, J Periodontol February 2006; Vol 77, Number 2, 295-301 | |
| 12 | Meyle J, et al A Randomized Clinical Trial Comparing Enamel Matrix Derivative and Membrane Treatment of Buccal Class II Furcation Involvement in Mandibular Molars. Part II: Secondary Outcomes. J Periodontol 2004; 75: 1188-1195 | |
| 13 | Sanz M, et al Treatment of intrabony defects with Enamel Matrix Proteins or Barrier MembranesJ Periodontol, 2004; 75: 726-733 | |
| 14 | Wennstrom JL, Lindhe J. Some effects of enamel matrix proteins on wound healing in the dento-gingival region. J Clin Periodontol. 2002; 29(1): 9-14 | |
| 15 | Tonetti M.S. et al, Enamel matrix proteins in the regenerative therapy of deep intrabony defects, J Clin Periodontol. 2002 Apr; 29(4):317-25 |
